今年以來,市市場監(jiān)督管理局堅持以藥品安全“四個最嚴”要求為根本遵循,進一步強化特殊管理藥品監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,堅決遏制特殊藥品流入非法渠道或濫用,全市特殊藥品安全監(jiān)管工作成效顯著。
開展培訓促進提升,細化培訓方向,聚焦特殊藥品管理這一關鍵領域,在全市范圍內舉辦醫(yī)療機構特殊藥品管理人員培訓班,進一步壓實企業(yè)主體責任,加強特殊藥品法律法規(guī)知識宣傳,共400余人參加培訓。培訓班詳細闡述了特殊藥品在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求,強調了醫(yī)療機構在特殊藥品管理中應承擔的責任和義務,嚴格落實藥品儲存、養(yǎng)護制度,嚴格閉環(huán)管理,實現(xiàn)全流程可追溯,確保特殊藥品合法、安全、合理使用。
專項檢查防范風險,為進一步加強我市特殊藥品管理,嚴厲打擊違法違規(guī)使用行為,組織開展第二類精神藥品及新列管精神藥品專項檢查。對全市范圍內藥品零售企業(yè)、涉使用第二類精神藥品使用單位進行全覆蓋檢查。重點檢查第二類精神藥品購進渠道、出入庫管理、結算方式等,嚴查是否存在違規(guī)購銷或高頻次、大批量購銷第二類精神藥品等異常行為。對無第二類精神藥品經(jīng)營資質銷售庫存新列管藥品的零售企業(yè)原有庫存產(chǎn)品是否建立專用賬冊,實行專人管理,庫存產(chǎn)品銷毀退貨等情況進行了重點檢查。共檢查使用單位326家,藥品零售企業(yè)1163家,覆蓋率達100%,責令整改35家,已全部整改完成,立案1家,已結案。
組織全市開展注射用A型肉毒毒素專項檢查。通過開展聯(lián)合公安局、衛(wèi)建委三部門聯(lián)合檢查及“雙隨機、一公開”檢查等,重點檢查了注射用A型肉毒毒素使用單位是否按照規(guī)定渠道購進藥品;購進藥品時是否嚴格審核供貨單位相關資質證明文件;是否嚴格落實藥品儲存、養(yǎng)護制度,同時督促使用單位按規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。截至目前,共檢查使用單位188家,責令整改1家,已全部整改完成。
以查代訓規(guī)范使用,在檢查過程中持續(xù)開展普法工作,向經(jīng)營使用主體講解了相關法規(guī),并重點就第二類精神藥品,注射用A型肉毒毒素的儲存、養(yǎng)護、藥品追溯等注意事項進行了講解,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位對精神藥品的安全意識、管理意識,提升醫(yī)療從業(yè)人員的責任意識和法制意識,明確各經(jīng)營使用單位負責人為特殊藥品安全管理第一責任人,引導企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。
風險預警多次提醒,在門戶網(wǎng)站及微信公眾號同步更新監(jiān)管政策變更提醒及風險提示,發(fā)布《巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局提醒:2024年7月1日右美沙芬等列入第二類精神藥品》《巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局關于注射用A型肉毒毒素的風險提示》等內容,講解政策變化內容,提醒藥品經(jīng)營使用單位注意麻精藥品類別調整,落實新列管精神藥品通知規(guī)定,嚴格閉環(huán)管理,提供藥品追溯信息??破兆⑸溆肁型肉毒毒素使用規(guī)范,解讀監(jiān)管要求,謹防藥品使用質量安全風險隱患,督促企業(yè)落實主體責任,進一步保障消費者用藥安全。
創(chuàng)新形式普法宣傳,在“安全用藥周”“6·26國際禁毒日”等關鍵時間節(jié)點開展普法宣傳活動。在活動現(xiàn)場通過懸掛橫幅、發(fā)放禁毒宣傳資料、接受咨詢等形式向經(jīng)營使用單位宣傳特殊藥品安全用藥知識,講解精神藥品、麻醉藥品和藥品類易制毒化學品的管理規(guī)定和國家有關政策,科普濫用麻精藥品就是吸毒的概念,揭示了藥物濫用對個人、家庭和社會的嚴重危害。提升公眾對特殊藥品的科學認知,強化藥品企業(yè)主體責任。進一步凝聚共筑藥品安全共建共治共享治理格局的社會共識,凝聚起全社會藥品安全治理合力。
下一步,市市場監(jiān)督管理局將以防范化解特殊藥品質量安全風險為主線,規(guī)范經(jīng)營使用行為,加大檢查執(zhí)法力度,建立健全長效防控機制,確保特殊管理藥品經(jīng)營使用行為合法、來源可查、流向可追,嚴防特殊管理藥品流弊事件發(fā)生,全力保障人民群眾身心健康和生命安全。